制药公司越来越多地将自我注射器械作为区分药品的一种机制。因此,Ypsomed已成为最终组合产品成功开发和商业化的关键合作伙伴。由于医疗保健产品价格上涨,药物配方的复杂性增加以及更严格的监管审查制度,因此我们会以更灵活的方式为制药公司配备个性化的新型注射笔和自动注射器。

为了应对这些新的需求,Ypsomed为此建立了全面的产品平台,每种产品都可以满足客户的核心需求,并且经过专门设计可以定制为客户指定的产品。我们的平台产品可实现产品的灵活自定义,同时最大程度地减少项目风险并缩短上市时间。

我们将新平台产品的开发与客户项目分离开来,从而将内部风险转移到平台开发和制造基础设施的安装上。

平台开发中的核心功能

Ypsomed能够灵活,高效地为几乎任何客户需求提供量身定制的注射系统的能力取决于四个关键功能:

所有核心功能与研发均只在瑞士

在整个项目阶段,例如根据个性化设计进行定制,人因素研究,临床供应或法规备案,所有核心功能都集中在瑞士Burgdorf的Ypsomed总部。这可以使专家之间进行更丰富,更有效的对话,加快速研究过程,并有助于建立并维持有效的风险管理计划。

始终如一地采用最先进的开发方法进行设备设计和测试

我们利用综合全面的工具箱技术进行设备设计和测试,以加速平台产品的定制并降低任何技术风险。我们的技术专家采用了一系列先进的工具和技术,例如有限元分析,快速原型制作,制造设计,模具流动分析和人因素工程实验。使开发的所有阶段均能有效缩短时间表,提高设备性能并满足法规要求。

自动化制造能力

新平台的产品开发要求及时投资专门为平台产品设计的手动,半自动和自动化制造产线。Ypsomed为此特意加强了其在瑞士的制造体量,并在德国设立了新的生产基地,利用现有的技术专长不断改善制造工艺。

了解更多有关Ypsomed的制造优势

药物输送和注射系统咨询领域的专家

我们作为药物输送领域顾问的专业知识受到客户的高度评价。特别是,致力于帮助弥补首次将原研生物制剂或生物仿制药引入市场的生物技术制药公司。其可能在评估药物输送装置等专业领域方面经验不足。

基于我们无与伦比的专业知识,我们的专家通过设计和开发创新的自我注射器械或编译、审查产品注册所需的数据指导了众多客户。我们以专有技术和设备样本为客户提供支持,以在定制过程中尽快进行形成性和比较性患者研究。

从产品定制到法规提交,再到最终产品发布以及客户支持,我们都是产品生命周期后期的唯一合作伙伴。因此,我们会通过药品和器械的最终组装指导客户。我们与专用机械化合作伙伴的网络及其现成的自动化概念紧密合作,以实现低,中和高容量生产。对于每种器械都提供了用于终端装配的详细机器规格。

Ypsomed 平台范围

现金,我们可以提供目前最广范围之一的笔和自动注射器平台,并支持我们的客户为他们的特定需求选择理想的平台产品。

Ypsomed的笔和自动注射器系列平台
* 1.5 ml 可选卡式瓶
** 其他规格也适用